发布时间: 2023-10-07 16:30:33 点击量:1837
为进一步推进能力作风建设,促进医学伦理工作高质量发展,增强医学伦理法规意识,提升医学伦理建设水平,9月26日,我院举办医学伦理专题培训。全院伦理委员会委员、科室负责人、药物临床试验机构办及专业组成员、科研项目负责人参加了培训,会议由我院医学伦理委员会主任委员赵冬梅主持。
本次培训诚邀国家药品监督管理局GCP检查员、黑龙江省医学伦理办公室主任、黑龙江省药品监督管理局GCP现场评审专家王寅冬教授进行授课。王教授以“规范临床研究、增强医学伦理法规意识”为题,对医学伦理相关法律法规、组织构架、伦理审查管理体系、伦理审查实操流程与注意事项,结合实际案例做了系统讲解,并对《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》做了详细解读。他强调,GCP资格认定对提升我院三级公立医院绩效考核指标,提高医疗服务能力和科学管理水平具有重要意义,同时,他对GCP机构备案的现场检查环节做了权威和细致解读,为今后的备案工作指明了方向。
最后,党委书记蔺刚对会议做出总结:此次培训内容详实、可操作性强。机构、伦理委员会和备案专业科室应按照检查流程和标准开展备案准备,应参照本次培训内容及要求做好办公场地、设施设备、管理制度和SOP的建设和制定工作。今后医院将紧跟国家号令,逐步提高科研人员的伦理意识、提升伦理委员会的审查水平,严格把控伦理审查大关,切实保护好受试者及研究参与者权益。
近年来,随着国家对科学研究发展的重视,医学伦理审查的流程和质量也日益规范。通过本次专题培训,我院医务工作者的科研伦理意识得到提高,大家对科研伦理审查工作流程与规范也将有更深刻的认识。
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