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    抗结核新药贝达喹啉于2016年11月底获得国家食品药品监督管理总局批准上市。为了确保该药的安全合理使用，并以此为契机探索、建立适合中国国情的抗结核新药引入和保护模式，中盖结核病项目三期支持、中国疾控中心结核病防治临床中心在中国开展“抗结核新药引入和保护机制”试点项目。黑龙江省传染病防治院成为第二批试点医院，在项目启动培训会前接待了项目代表的来访。

一、项目代表团到我院参观访问

7月2日，中国疾控中心结核病防治临床中心办公室主任刘宇红、杨森全球结核病医学事务总监ChrispinKambili、及西安杨森政府事务部高级经理王笑春、医学部袁田经理一行4人来到我院。院长姜辉、党委书记王开利、副院长刘玉琴、副院长彭衍辉及科教科工作人员参加了座谈。

 院领导与代表团合影

院领导班子与代表团进行了友好交流，姜辉院长向代表团介绍了我院概况，双方就中盖三期“抗结核新药引入和保护机制项目”在我院实施开展方案进行了探讨研究，对今后项目合作、如何开展等方面进行了充分的沟通。

随后代表团一行4人参观了我院耐多药病房、门诊部、结核病实验室等科室。刘玉琴副院长全程陪同介绍，代表团对我院的就医环境、诊疗设施和感控管理赞叹不已。对成功开展中盖三期“抗结核新药引入和保护机制项目”充满信心与期待！

代表团参观我院耐多药病房

刘玉琴副院长在门诊大楼向代表团介绍我院情况

侯艳杰主任向代表团介绍结核病实验室

门诊大楼前合影

二、“抗结核新药引入和保护机制项目”第二批试点医院启动培训会召开

2018年7月3-4日，由中国疾控中心结核病防治临床中心主办的抗结核新药引入和保护机制项目第二批试点医院启动暨培训会在哈尔滨市举办。中国疾控中心结核病防治临床中心副主任、中华医学会结核病分会主任委员、首都医科大学附属北京胸科医院副院长李亮、杨森全球结核病医学事务总监ChrispinKambili、我院姜辉院长和刘玉琴副院长、西安杨森政府事务部高级经理王笑春，以及项目第二批10家试点医院和第一批6家试点医院的项目负责院领导、临床主任、项目负责医生、实验室及药房负责人等约80人参加了此次启动和培训会。会议由临床中心办公室刘宇红主任主持。

      此次会议主要包括两部分内容，一是对第一批试点医院工作进行阶段性总结，二是为第二批10家试点单位开展启动培训。

 

       李亮副主任在培训会上肯定了NDIP第一期项目取得的进展，指出新药引入项目作为国内的首创，不仅是局限于新药的使用，也是今后对于同类模式项目的一种拓展，为后续的临床试验、药物使用的机制建立提供经验。在项目推进过程中是责任与挑战并存，李亮副主任希望未来各试点医院能够始终坚持质与量的双高水准，相互协作，互通有无，老试点带动新试点，分享经验与教训，共同驾驶着新药引入这艘大船顺利驶入胜利的彼岸。

      杨森全球结核病医学事务总监ChrispinKambili回顾了最初贝达喹啉引入中国历经的重重困难，对于现在取得的成果感到欣慰和鼓舞。希望中国在新药项目开展过程中借鉴更多国家的经验，做好贝达喹啉的保护工作，杜绝药物耐药的产生。他还承诺杨森将会一如既往的支持中国的结核事业，为中国新药引入项目的顺利实施提供保证。

      姜辉院长在大会上表示，会以此次培训为契机，严格按照项目要求开展工作，同时开展院内医生的培训，确保项目规范实施，为中国抗结核新药引入和保护机制的探索和建立贡献力量。

      本次培训邀请Chrispin教授、无国界医生组织的黄媛教授、首都医科大学附属北京胸科医院高孟秋主任和刘宇红主任等项目专家进行授课，针对项目实施管理、贝达喹啉全球使用现状及疗效评价、临床管理流程和要求、不良反应监测和处理、药物警戒系统及患者关怀等内容进行了培训。此外，对第一批试点医院前一阶段工作进行了阶段性总结，梳理了项目的进展和实施过程中发现的主要问题，并邀请了首批试点医院的专家分享了项目实施的经验和亮点，也体现了项目能力建设的初步成果。培训采取分组讨论、现场模拟练习、病例讨论和专家点评等方式增强了培训的有效性和趣味性，现场气氛积极活跃。

 

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