黑龙江省传染病防治院引入全球45年来首个抗结核新药贝达喹啉
结核病严重危害人类健康，已成为全球公认的重大公共卫生问题和影响广泛的民生问题。2017年世界卫生组织全球结核病报告显示，全球有1040万人患结核病，2016年有180万人死于结核病。结核病成为全球头号传染病杀手。中国是全球30个结核病高负担国家之一，肺结核患病人数居全球第三位，仅次于印度和印尼。我国每年报告肺结核发病人数90万左右，报告发病率达60/10万以上。尤其是耐药结核病的问题面临人类重大挑战。
A 耐多药结核病喜获新药
抗结核新药贝达喹啉于2016年11月底获得国家食品药品监督管理总局批准上市。为了确保该药的安全合理使用，并以此为契机探索、建立适合中国国情的抗结核新药引入和保护模式，中盖结核病项目三期支持、中国疾控中心结核病防治临床中心在中国开展“抗结核新药引入和保护机制”试点项目。
黑龙江省传染病防治院引入全球45年来首个抗结核新药贝达喹啉成为第二批试点医院。
1.项目代表团到黑龙江省传染病防治院参观访问
中国疾控中心结核病防治临床中心办公室主任刘宇红、杨森全球结核病医学事务总监ChrispinKam鄄bili、及西安杨森政府事务部高级经理王笑春、医学部袁田经理一行4人来到黑龙江省传染病防治院参观访问。
2.“抗结核新药引入和保护机制项目”第二批试点医院启动培训会在北国冰城哈尔滨市举办
由中国疾控中心结核病防治临床中心主办的抗结核新药引入和保护机制项目第二批试点医院启动暨培训会在哈市召开。中国疾控中心结核病防治临床中心副主任、中华医学会结核病分会主任委员、首都医科大学附属北京胸科医院副院长李亮、杨森全球结核病医学事务总监Chrispin Kambili、黑龙江省传染病防治院姜辉院长和刘玉琴副院长、西安杨森政府事务部高级经理王笑春，以及项目第二批10家试点医院和第一批6家试点医院约80人参加了此次启动和培训会。
B 贝达喹啉降低结核病死亡率
贝达喹啉是全球45年来首个新的抗结核药物，作为联合治疗的一部分用于成人耐多药肺结核病的治疗，为耐多药结核病患者带来希望，黑龙江省传染病防治院姜辉院长在大会上表示，会以此次培训为契机，严格按照项目要求，严格、规范、科学、合理地开展工作，为中国抗结核新药引入和保护机制的探索和建立贡献力量。
卫生部发布了南非使用抗结核新药贝达喹啉治疗耐药肺结核（DR-TB）后最新的死亡病例数据。南非耐药肺结核患者众多，其中很多患者在最新诊断技术GeneXpert于2011年开始广泛应用后才被诊断。利用老的药物治疗耐药肺结核非常困难。
一种耐药肺结核治疗新药贝达喹啉于2013年问世。国家卫生部获得了药品控制委员会（MCC）的批准，通过贝达喹啉临床应用项目（BCAP）将贝达喹啉提供给治疗选择有限的耐药肺结核患者。200名preXDR-TB和XDR-TB患者在可控条件下接受了该药品。在2013年3月至2015年3月间纳入治疗的200名患者中，约四分之三（146/200）治疗结局良好 （治愈或完成治疗）。25例患者（12.5%）死亡，大大低于未使用贝达喹啉患者的50%的死亡率。同时，使用含贝达喹啉方案的患者严重不良事件发生率明显减少。
C 48小时内快速诊断耐多药肺结核病
以往要判断一个结核病人是否为耐多药肺结核，总时间需要2～3个月。黑龙江省传染病防治院基因芯片技术可以在2天左右得到结果。
D 贝达喹啉治疗耐多药结核病
被确诊的肺结核病，只要及时就诊，接受正规治疗一般是可以治愈的。但现实情况是部分患者在经历了好转、恶化反复交替，长期不愈的诊疗过程后，最终成为耐药肺结核。
耐药性肺结核是指耐一种或一种以上抗结核药物的肺结核病人。耐多药肺结核是耐药结核病的一部分，简单地讲就是指结核菌对异烟肼和利福平两种主要抗结核药同时产生耐药的结核病。
黑龙江省传染病防治院结核专家提醒大家，以下四种情况要高度怀疑耐多药肺结核的可能：
1、结核病症状经过服用一线抗结核药物后没有明显改善，或者病灶经过治疗后没有明显吸收；2、既往患有肺结核病，没有规律治疗，病情复发后再次治疗症状没有明显吸收；3、曾经和耐药肺结核病人密切接触者；4、在治疗过程中，查痰涂片持续为阳性的肺结核患者。
耐多药结核病治疗起来很困难，费用也很高，更严重的是，被这些患者传染的个体，一旦发病就是耐多药结核病患者。
医院为了有效控制和管理耐多药结核病，专门成立了耐多药结核病房，引进国际、国内治疗耐药结核病的先进经验和最新技术，结合每一个患者的病情，采取个体化的综合治疗措施，即选用敏感的抗结核西药和部分新药、中医中药、免疫疗法、介入疗法、心理干预等，使每一个耐药结核患者都能得到科学、规范、合理的治疗。
抗结核药物已经使用了几十年，当抗结核病药物得不到正确使用时就会出现耐药性。耐多药结核病是一种由对异烟肼和利福平这两种最有效的一线抗结核药物都没有反应的细菌导致的结核病。通过使用二线药物，可以治疗和治愈耐多药结核病。
广泛耐药结核病人或对二线抗结核药物出现耐药的病人就需要采用更为长期的耐多药结核病治疗方案，且可能需要补充新型药物贝达喹啉。截至2017年6月，89个国家采用了贝达喹啉。黑龙江省传染病防治院引入抗结核新药贝达喹啉，改进了耐多药结核病治疗方案的有效性。使耐多药结核病治疗更上一个台阶，为耐多药结核病患者带来福音！希望广大耐多药结核患者及早发现、及时治疗。 □记者夏晓研
抗结核新药“贝达喹啉”进驻省传染病防治院
医院患者成为首位体验者
2018年8月29日，黑龙江省第一例使用抗结核新药——贝达喹啉的患者产生，黑龙江省传染病防治院内八科住院患者林女士有幸成为该院乃至全省抗结核新药使用第一人。至此，开启了我省治疗耐多药肺结核的新篇章。
省传染病防治院为
全国16家试点医院之一
全球首个抗结核新药贝达喹啉于2016年11月底获得国家食品药品监督管理总局批准上市，为我国广大耐多药肺结核患者带来了新的希望。
为了确保该药的安全合理使用，并以此为契机探索、建立适合中国国情的抗结核新药引入和保护模式，中盖结核病项目三期支持、中国疾控中心结核病防治临床中心在中国开展“抗结核新药引入和保护机制（NDIP）”试点项目。黑龙江省传染病防治院有幸成为全国16家试点医院之一。
医院领导对该项目高度重视，黑龙江省传染病防治院院长姜辉亲自担任项目组长，党委书记王开利、副院长刘玉琴、副院长彭衍辉任副组长，下设医疗专家小组，感控小组，临床关怀小组，药品管理小组，结核病实验室小组等多个小组协同完成以确保该项目顺利实施。
8月2日下午，在医院NDIP项目管理办公室主任、科教科科长关黎主持下召开了项目院内启动会。项目主管、业务副院长刘玉琴在会上简要介绍了医院近几年参与国家级科研项目的情况。并说明了NDIP项目的重要意义，强调各科室要规范抗结核诊疗，从而提升医院的整体诊疗能力。刘玉琴副院长还要求各临床科室要认真对待NDIP项目，积极支持配合NDIP项目小组的每一项工作、积极宣传NDIP项目，让更多的患者了解NDIP项目，并计划将在全省范围内召开项目推广会，让省内各级结核病诊疗机构也了解NDIP项目，从而使NDIP项目惠及到更多的耐多药结核病患者。
确保入组患者全程规范治疗
经过初期筛查、院内专家组讨论、并上报国家项目专家组远程会诊讨论，内八科患者林女士成功入选该项目。金龙主任向林女士详细地讲解了贝达喹啉的服用方法、可能发生的不良反应以及治疗期间的注意事项，并签署了贝达喹啉用药知情同意书。护士长邢海冬带领护理关怀小组为林女士做了心理疏导。
8月29日下午，项目主管领导、副院长刘玉琴带领项目办主任、科教科科长关黎、内八科主任金龙、护士长邢海冬、主管医生王利华、项目办秘书李琦剑一行6人来到病房，所有人都怀着激动的心情共同见证了黑龙江省首例NDIP项目入组患者顺利服用抗结核新药贝达喹啉这一历史性时刻。
刘玉琴副院长亲手将盼望已久的首次剂量贝达喹啉郑重地交到患者手中，嘱咐患者一定要珍惜这来之不易的机会，坚持服药、配合治疗，直至痊愈。并为林女士送上一束鲜花祝贺她幸运地成为黑龙江省服用抗结核新药贝达喹啉的第一人。
□刘玉琴金龙关黎记者夏晓研
