发布时间: 2023-04-06 14:50:56 点击量:1841
耐多药结核病是一项严重危害人类健康的公共卫生疾病,传统耐多药结核病治疗成功率仅为57%,为有效治疗耐多药结核病患者,实现2030年全球终结结核病流行的美好愿景,由首都医科大学附属北京胸科医院牵头在全国17家医院开展的“一项评估含贝达喹啉的口服短程治疗方案在中国耐多药肺结核患者中的有效性和安全性的随机、对照、实效性试验(PROSPECT)”于2022年5月正式启动。由于黑龙江省传染病防治院在东北地区结核专业领域具有较大影响力,受邀参与此项研究。
PROSPECT是一项开放性、平行分组、随机对照、多中心、干预性、实效性、IV期临床研究,目的是评价含贝达喹啉的口服9个月短程耐药治疗方案对比不含贝达喹啉的方案在中国耐多药肺结核患者中的有效性和安全性,比传统的18个月治疗周期缩短一半时间,将极大地改善漫长的治疗时间给患者生活、工作带来的不便。此项目最终数据也将为世界卫生组织及我国耐药结核病治疗策略和方案的更新提供新的循证医学证据。
该研究流程科学严谨、质量要求精益求精。参与该研究既能提升我院科研能力,又能为我省耐多药肺结核的治疗带来新希望,对控制我省耐多药结核病疫情必将发挥重大作用。为此,医院对此项研究高度重视,从院内伦理审核到项目立项,多次组织专家及相关科室认真讨论、深入学习,医院党委书记蔺刚亲自挂帅担任该研究领导小组组长,业务副院长刘玉琴担任副组长,统筹部署、精心谋划。该研究项目由耐药病区金龙主任团队负责,该团队此前曾参与了抗结核新药引入和保护机制(NDIP)及相关耐药结核病的项目,取得了很好的成绩,在耐药结核病治疗和管理方面积累了丰富的经验,为此项目的顺利开展打下坚实的基础。
2023年4月4日,在相关科室的协助下,经过团队的共同努力,终于有一名耐多药肺结核患者在研究项目的严格要求下,经过筛选、纳排、随机等多个环节,进入治疗期,成为本研究的第一例入选患者。
项目负责人金龙主任介绍PROSPECT基本情况
刘玉琴副院长讲解药品用法
刘玉琴副院长叮嘱患者注意事项
本研究正在进行中,希望有更多的耐多药肺结核患者加入到本研究中来,在国家项目专家组的指导下、在我院优秀医疗护理团队的帮助下,抓住该研究项目提供的药物及检查化验全部免费的机会,在减轻经济负担的同时又能获得更好的疗效。
同时也希望通过相关科室发挥团队合作协助精神,尽早完成临床研究,获得可靠的数据,为在中国推行更加有效的耐多药结核病的短程治疗方案作出贡献,为结核病患者解除病痛,实现终结结核流行的目标。
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