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　　2026年1月16日，北京结核病诊疗技术创新联盟临床试验督导组抵达我院，对“PA-824-401”及“C-STAR”两项利福平耐药结核病临床试验项目开展现场督导。督导组由项目总PI、首都医科大学附属北京胸科医院高孟秋教授、联盟特聘专家刘宇红及项目专员高爽组成，旨在严格遵循GCP规范，确保试验质量与合规。院长、副院长代表医院对督导组的到来表示热烈欢迎。

　　我院药物临床试验机构办副主任、结核内二科主任金龙就两项试验的核心进展作了系统汇报，重点介绍了患者入组、治疗监测、方案执行及分层管理等情况，并客观分析了在患者随访、数据溯源等方面存在的实际困难及已采取的改进措施。汇报内容详实，展现了项目团队扎实的工作基础。

　　汇报结束后，督导组深入科室进行实地核查，仔细查阅了知情同意、病例报告、药品管理及档案记录等关键资料，对医院严谨的项目管理与执行成效给予了充分肯定。同时，督导组就核查中发现的具体问题提出了针对性整改意见，并与院方围绕方案执行、当前难点及后续计划进行了务实研讨，为项目下一步有序推进明确了方向。

　　我院将以此次督导为契机，全面对照整改，持续完善质量管控体系，提升临床研究能力，为积累耐药结核病诊疗证据、推动结核病防治事业高质量发展贡献坚实力量。

　　供稿：结核内二科　张晓磊

　　摄像：结核内二科　李　洁

　　排版：张　鹏

　　校对：张　拓

　　审核：于天甲

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