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　　3月5日下午，我院成功召开“评价‘纳米孔基因测序仪’安全性及有效性的多中心对照研究临床试验”启动会。该项目的正式启动，标志着我院在医疗器械临床试验领域实现“组长单位零的突破”，是医院推动临床试验高质量发展的重要里程碑。

　　本次启动会由项目PI、李婷副院长主持，医院领导班子成员，GCP机构办成员、专业科室研究团队以及申办方代表参加会议。

　　郭伟院长为启动会致辞。他首先对项目启动表示祝贺，并感谢申办方对医院的信任。郭伟院长强调，研究团队要秉持严谨、严肃、严格的科学态度，高标准完成各项研究任务，确保临床试验的科学性与规范性。医院将与申办方深化沟通、密切协作，为项目顺利推进提供坚实保障。

　　机构办主任、刘玉琴副院长在发言中要求，研究团队务必严格遵守研究方案、GCP法规及机构SOP，保质保量地完成临床试验。希望以本次合作为契机，进一步提升我院临床试验机构影响力，为后续承接更多高水平项目、推动机构可持续发展奠定坚实基础。

　　申办方代表围绕项目整体情况、临床试验方案、试验流程、操作规范、记录要求、产品特性及应用前景进行了系统介绍与详细解读。在讨论答疑环节，参会人员就方案细节、操作要点等深入交流、充分沟通，进一步明晰研究重点与关键环节，为试验顺利开展筑牢基础。

　　李婷副院长作总结发言。她强调，各方要明确职责、紧密配合，切实保障受试者权益与安全；研究者要严格遵守试验方案，确保数据真实、完整、可追溯，严守临床试验质量底线。作为组长单位，我院将充分发挥牵头引领作用，强化各中心统筹协作，保障此项多中心研究规范、高效、有序推进。

　　医院将以本次启动会为契机，持续深化与同行的交流与合作，不断提升临床试验能力与品牌影响力，为推动我院GCP事业高质量发展作出更大的贡献。

　　供稿：临床试验机构办公室  明磊

　　排版：张　鹏

　　校对：张　拓

　　审核：于天甲

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